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      醫訊快報

      發布時間:2022-12-20 10:47:22.0 作者:大健康產業投資分會整理 瀏覽次數:0

       

      【政策制度】
             1.河北省醫保局發布《河北省醫療保障局關于對醫用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的通告》
             日前,河北省醫保局發布《河北省醫療保障局關于對醫用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的通告》。據悉,河北省醫保局將牽頭開展三明聯盟醫用耗材集中帶量采購。此次集采品種一共為 19類,具體品類包括:可吸收性血管結扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結縫合線、房問隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊等。(健康界)
             2.上海市臍帶血造血干細胞庫全球華人患者配型成功率達100%
             近日消息,中國干細胞集團建設和管理的上海市臍帶血造血干細胞庫,全球華人患者配型成功率達100%,造血干細胞移植例數超過6300例;在接受移植的患者中,體重超過 30kg 的82.85%;年齡超過18歲的占 67.40%;患者五年存活率60.20%,達到國際先進水平。(中國新聞網)
             【行業信息】
             3.新產業:取得2項醫療器械注冊證
             12月19日,新產業公告,公司近日收到了廣東省藥品監督管理局頒發的2項《醫療器械注冊證》,相關產品為:前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、超敏C反應蛋白測定試劑盒(磁微;瘜W發光法)。(智通財經)
             4.復星醫藥:復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗均獲正式注冊為香港藥品/制品(生物制品)
             12月19日,復星醫藥(600196)公告,公司控股子公司復星實業(香港)有限公司(作為復星醫藥產業的分許可方)收到《藥品/制品注冊證明書》,基于本次合作引進的mRNA新冠疫苗BNT162b2、原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品(生物制品),其中,復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。(證券時報)
             5.白云山:分公司收到鹽酸達泊西汀化學原料藥上市申請批準通知書
             12月19日,白云山公告,分公司白云山化學制藥廠收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸達泊西汀化學原料藥上市申請批準通知書。(同花順)
             6.魯抗醫藥:注射用頭孢噻肟鈉通過仿制藥一致性評價
             12月19日,魯抗醫藥公告,注射用頭孢噻肟鈉通過仿制藥一致性評價。(財聯社)
             7.西部(重慶)科學城精準生物實體瘤CEA CAR-T產品IND獲批
             近日,據CDE最新公示信息,位于西部(重慶)科學城核心區的重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱精準生物)實體瘤CAR-T細胞產品“C-13-60細胞制劑”IND已獲得臨床默示許可(受理號:CXSL2200478),適應癥為:經標準治療后進展或不耐受,現已無有效治療手段的晚期末線惡性實體腫瘤。據了解,C-13-60細胞制劑是靶向CEA的CAR-T細胞注射液,用于治療≥18周歲CEA陽性晚期惡性實體腫瘤患者,其適應癥針對結直腸癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小細胞型肺癌、乳腺癌和膽管癌等,為國家藥品審評中心批準的我國首個靶向CEA的CAR-T產品。(同花順)
             8.奧賽康:子公司創新藥注射用ASKG915獲得美國FDA新藥臨床試驗批準通知書
             12月19日,奧賽康公告,公司的子公司AskGene Pharma,Inc.于近日收到美國食品藥品監督管理局下發的注射用ASKG915臨床試驗批準通知書。(財聯社)
             9.貴州百靈:已打造核心藥材基地及多個推廣種植基地超過25萬畝
             近日,貴州百靈在互動平臺表示,目前,公司已打造中藥材良種繁育及規范種植基地(百靈生態園)、中藥材種質資源優選優育基地等核心藥材基地及多個推廣種植基地超過25萬畝,涉及種植品種達20余個,種植品種包括:銀杏、黃精、白及、山銀花、鐵皮石斛、靈芝、重樓、吉祥草、虎耳草、桔梗、益母草、銀杏葉、麥冬、頭花蓼、扶芳藤、紅豆杉等。相關種植品種主要用于保障公司自身產品的生產。(證券時報)
             10.未名醫藥:股東高寶林及其一致行動人擬減持不超6%股份
             12月19日,未名醫藥(002581)公告,前次減持計劃期限已屆滿,公司股東高寶林及其一致行動人王明賢未減持公司股份。高寶林及其一致行動人王明賢計劃十五個交易日后的6個月內通過集中競價方式、大宗交易方式、協議轉讓方式或三種方式相結合減持公司股份不超過3958.41萬股(占公司總股本的6%)。(證券時報)
             11.中國醫藥:PAXLOVID銷售規模占公司前三季度營業收入的比例未到1.5%
             12月19日,中國醫藥(600056)晚間發布風險提示,公司在協議期內(2022年度)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營,截止2022年11月底,初步統計該項業務銷售規模占公司前三季度營業收入的比例未到1.5%,對公司當期經營業績未產生重大影響。鑒于上述供貨協議期限已滿,雙方經重新談判,公司于12月14日與輝瑞公司簽訂了進口分銷協議,預計對公司經營業績也無重大影響。(證券時報)
             【投資情況】
             12.羅森博特完成超億元B輪融資
             近日,智能手術機器人研發企業——北京羅森博特科技有限公司(ROSSUM ROBOT),宣布完成超億元B輪融資,本輪融資由北京中關村科學城公司、深圳市創新投資集團(深創投)領投, 清控招商基金、盛景資本跟投。生命資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用于加速手術機器人新產品研發、臨床注冊、生產擴張以及全球化市場推廣。(動脈網)

       

       

       

       

       

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